9月28日,长春高新发布公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
该产品拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),为金赛药业自主研发的BAFF/APRIL靶点生物药。系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫病,好发于育龄女性,长期以来临床治疗手段有限,存在未被满足的用药需求。
GenSci136获批临床,意味着金赛药业在生长激素主业之外,把研发管线拓展到自身免疫疾病领域。从临床批准到最终上市还有较长路程,但这一进展标志着其创新药梯队再添新成员。
对投资者而言,公告披露的重点是靶点和适应症,而非短期业绩。SLE生物药赛道国内外已有玩家布局,金赛能否在临床数据上做出差异化,将决定这款产品未来的商业化空间。
责任编辑:李斗金



