长春高新金赛药业1类生物药获批临床 瞄准红斑狼疮
发表时间:2026-09-29 09:17:56来源:中经贸易新闻网

  9月28日,长春高新发布公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

  该产品拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),为金赛药业自主研发的BAFF/APRIL靶点生物药。系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫病,好发于育龄女性,长期以来临床治疗手段有限,存在未被满足的用药需求。

  GenSci136获批临床,意味着金赛药业在生长激素主业之外,把研发管线拓展到自身免疫疾病领域。从临床批准到最终上市还有较长路程,但这一进展标志着其创新药梯队再添新成员。

  对投资者而言,公告披露的重点是靶点和适应症,而非短期业绩。SLE生物药赛道国内外已有玩家布局,金赛能否在临床数据上做出差异化,将决定这款产品未来的商业化空间。

责任编辑:李斗金
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