泰诺麦博儿童RSV预防创新药芮特韦拜单抗获批
发表时间:2026-09-29 09:10:30来源:中经贸易新闻网

  9月3日,泰诺麦博发布公告,公司收到国家药品监督管理局通知,通过优先审评审批程序批准其自主研发的1类儿童专用创新药芮特韦拜单抗注射液上市。

  该产品适用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿,预防RSV所致的下呼吸道感染。公告提到,本次获批标志着泰诺麦博在抗感染单抗领域的自研成果正式进入临床应用阶段。

  同一天,另一家国产RSV预防单抗也获批上市,两款产品瞄准同一人群、同一病毒。这意味着国内婴幼儿RSV预防市场从单一进口选项,一下子变成多个国产方案同台,家长和医生的选择余地明显增大。

  对企业而言,赛道同时挤进两名国产玩家,商业化阶段的比拼将转向定价、产能和医院准入速度。儿童用药的特殊审评通道,正在把过去需要多年等待的海外新药,以更快节奏带到国内临床。

责任编辑:李斗金
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