先声药业国产长效RSV预防单抗英沐乐获批
发表时间:2026-09-29 09:10:14来源:中经贸易新闻网

  9月3日,先声药业宣布,与瑞阳(山东)生物制药有限公司战略合作的国产1类生物创新药库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐),获国家药品监督管理局批准上市。

  该药用于胎龄不少于35周、即将进入或出生在首个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿,预防RSV引起的下呼吸道感染。这是首款国产长效RSV预防单抗,此前这一预防手段主要依赖进口产品。

  RSV是婴幼儿下呼吸道感染最常见的病毒病原之一,每到流行季,新生儿病房压力骤增。长效单抗的价值在于一针提供整个流行季的保护,避免反复就医接种。

  先声与瑞阳的合作模式也值得留意:一方负责商业化和生产落地,一方提供早期分子。国产创新药在RSV这一细分赛道从无到有,意味着后续定价和可及性有望比进口方案更贴近国内家庭。

责任编辑:李斗金
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